|
|
GMP生物制药项目调试与确认 |
|
随着国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员,CFDA正式加入ICH也意味着中国制药产业进一步参与全球竞争,生产环节的技术要求与欧美制药巨头接轨,当然也包括制药新项目的调试验证环节...[详细] |
|
|
成功的生物药厂规划与执行 |
|
生物制剂药厂洁净空间,依国内外GMP 法规规定,药厂洁净空间环境要求规范,安全设计观念方法,规划设计...[详细] |
|
|
|
制药设备的积木式模块 |
|
为了实现很高的灵活性和及时地投入市场,Groninger公司采用的方案是模块化和标准化以及做好一切准备的工程设计、生产制造理念...[详细] |
|
|
具有优势的连续直接压片法 |
|
连续直接压片是一种快速、有效和经济的过程——在固体药剂生产中,通过智能方案实现连续式生产的工艺过程。格拉特公司的 MODCOS连续直接压片系统能够完全实现经济而稳定的生产...[详细] |
|
|
绿色清洗新技术 |
|
金属腐蚀是由于环境引起的金属材料的退化——金属腐蚀导致的直接后果是工程材料使用寿命的缩短,金属腐蚀会导致材料性能退化...[详细] |
|
|
制药行业的分布验证和监测 |
|
制药业需严格遵守强制性的国际规章——为了证明产品的质量,任何药品必须满足的最低要求就是美国FDA等监管机构制定的规定。不受控制的温度和湿度可能导致在生产和储存期间对原料和最终产品造成巨大的损害...[详细] |
|
|
快速清洁无菌环境 |
|
据IMS Health统计表明,2014年全球生物制药市场规模已达到 Sterile WipesTM和Sterile Flexpacks是Texwipe研发出来用于快速轻松清洁无菌环境的产品,并且不损害这些环境的无菌性质...[详细] |
|
|
会议 |
|
|
|
热点预告 |
|
|
2017制药专刊出版预告:
制药(五)
刊期:第19期
出版日期:10.10
2017年展会及活动预告:
2017弗戈制药行业智能制造峰会
时间:2017年9月21-22日
地点:成都 |
|