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2017年6月
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美国FDA认证检查准备工作(下)
一般的海外检查,应由企业代表前往检察官下榻的酒店接到现场。基于安全保障,以及检查管理等原因,企业应派员在现场全程陪同检察官...[详细]

新版GMP解读—第十章:质量控制与质量保证(上)
  WHO及世界各国的GMP都强调了药品生产企业须设置受企业负责人直接领导、独立于生产的质量管理部门,负责药品质量形成全过程的质量监督管理,赋予其对不合格物料、介质、车间中间产品/中间体的禁用权和成品放行销售的否决权...[详细]

楚天科技成功并购德国ROMACO集团
  根据并购协议,楚天科技并购Romaco75.1%的股权,DBAG对楚天和Romaco的整合充满信心,在本次并购中保留24.9%股权...[详细]

本月微信推荐

【生产现场】关于药厂洁净室看这一篇就够了!
GMP 制药厂房对洁净区内的微粒及微生物数量均有明确要求——通过日常取样来实现对洁净室微粒及微生物的监控,随着GMP 对洁净室环境要求的提高,新建项目通常通过EMS 系统对洁净室主要工艺区的温度、湿度、压差进行在线监测...[详细]

【人物专访】质量与服务成就未来
李滨先生在制药行业已经从事30余年,并创办了中翔技术有限公司(以下简称:中翔),他提到:高质量和一流服务是良好的成绩或者未来的基石...[详细]

【科学除锈】为什么不推荐用硝酸法反复去除红锈?
金属腐蚀是由环境引起的金属材料的退化,金属腐蚀导致的直接后果是工程材料使用寿命的缩短,金属腐蚀会导致材料性能退化...[详细]



无菌药品工厂的卓越管理
  无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素...[详细]

智能生物医药品制造系统
  生物产业是 21世纪创新最为活跃、影响最为深远的新兴产业,是我国战略性新兴产业的主攻方向,对于我国抢占新一轮科技革命和产业革命制高点,加快壮大新产业、发展新经济、培育新动能,建设“健康中国”具有重要意义...[详细]

中药提取PLC自控系统的研究
  随着中药信息化的发展,对于中药生产的自动化程度要求也逐步提高。中药生产一般采用批量生产方式,主要生产工艺一般包含中药提取、浓缩、沉淀、分离、纯化、吸附、洗脱、精馏等工艺段...[详细]

一步步地实现数字化
  药品生产企业中与生产相关的IT技术的核心任务就是对提高药品生产过程的效率、降低药品生产的成本和提高药品生产过程的可靠性给予支持,实现自动化...[详细]

药品包装领域中的信号
  药品生产机床设备正在火爆热销之中。药品生产设备厂的装配车间到处都是正在装配的制药设备,订货一年之后才能交货也并不是稀罕的事情了,不是不干,而是干不过来...[详细]

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2017制药专刊出版预告:
制药(四)
刊期:第14期
出版日期:08.05


2017年展会及活动预告:
2017弗戈制药工程国际论坛
时间:2017年6月
地点:常州

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