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主办单位:机械工业信息研究院、PharmaTEC制药业、《流程工业》

协办单位:江苏省药学会、无锡市生物医药行业协会、天士力医药集团

论坛时间:2024年10月24-25日

论坛地点:无锡苏宁凯悦酒店(江苏省无锡市梁溪区人民中路109号)


近年来,我国医药产业在国家倡导高质量发展的时代背景下,依托政策、资金和人才支持,在创新发展和转型升级上取得了令人瞩目的成绩。目前,我国医药产业已经建立起完整的医药工业体系,尤其是近年来形成了相对完整的创新生态系统。今后,医药产业作为厚植“新质生产力”的重要领域,如何战略性地聚焦优势领域快速推进研发及产业化,如何应用创新技术促使产业提质增效降本,如何通过科学管理成功融入国际医药市场,如何加快发展新质生产力向高质量发展迈进,需要整个行业携手共进,协同创新。

作为制药行业产学研用多方群体技术交流与合作的高端平台,2024(第十六届)弗戈制药工程国际论坛由机械工业信息研究院PharmaTEC制药业主办,本届论坛将围绕“向新发力 聚智谋远”的主题,秉承国际性、专业性、先进性、高端性的特点,就全球制药行业最新政策法规、开发、制造、工程、供应链和质量管理等方面的创新理念、技术趋势、先进案例,邀请制药产业全产业链专业人士展开深入探讨和广泛交流,为助力我国制药企业快速研发、高效生产、合规管理,以及推动我国制药产业向高端化、绿色化和智能化转型发展集结智慧、谋定未来。

 

论坛安排


 

相关事项

时间/安排

嘉宾签到

10月23日  12:30-19:00 或10月24日 08:00-09:00

药厂参观

10月23日 13:00-16:30限50人,有意参观请联系组委会咨询参观报名)
药明合联、阿斯利康中国健康物联网创新中心

闭门晚宴

10月23日 18:30-20:00

会议安排

1个主论坛
8个分会场
交流展示区
 

主论坛
10月24日09:00-12:10

▪    质量强国建设纲要解读
▪    新质生产力引领医药工业高质量发展
▪   
计算医学——生物医药产业发动机
▪   
连续化生产——药物片剂生产的趋势
▪    《流程工业》制药工艺与装备优秀作者颁奖

分论坛1 无菌制剂生产
10月24日 13:30-17:10
10月25日 09:00-12:00

▪    我国GMP无菌药品附录一灭菌方法适用条款的探讨
▪    预灌封设备与无菌保证
▪    无菌GMP比较和检查缺陷分析
▪    无菌保障与微生物控制技术
▪    生物药MAH委托生产关键考量
▪    GMP附录一无菌药品的变化趋势
▪    FDA/EU对无菌工艺和气流流型常见缺陷探讨
▪    无菌制剂的短缺给我们带来什么机会?
▪    洁净室环境监控的质量要求

分论坛2 生物制药工艺与工程
10月24日 13:30-17:00 

▪    智能生物制造助力制药产业发展
▪    高活性无菌注射剂生产车间设计
▪    基于PDA TR60-3的生物制品原液工艺开发和PPQ
▪    ADC 药品生产车间布局与特殊设备
▪    隔离器关键点的分析与探讨

分论坛3 固体制剂先进制造
10月24日 13:30-17:00 
10月25日09:00-12:00

▪    以临床需求导向的微型片剂化学药物研究开发案例
▪    固体制剂先进技术——新世代F10p压片机
▪    口服固体制剂生产的药物警戒体系建设
▪    智能胶囊充填单元:科技引领高效精准生产新方向
▪    基于风险的药品生产——理论与实践
▪    智造转型推动中药产业高质量发展
▪    制剂生产过程中数字化监控体系的建立
▪    质量保障下的固体制剂精益生产管理
▪    如何实施固体制剂的高效化生产

分论坛4 制药数智化和节能减碳
10月24日 13:30-17:00 
10月25日 09:00-12:00

▪    人工智能节能增效与卓越运营实践
▪    Energo一站式能效监控及提升解决方案
▪    节能减排在工厂的应用
▪    绿色药企低碳解决方案
▪    药厂绿色转型中洁净暖通系统的前沿技术及经典案例分享
▪    AI时代的制药行业的数字化与GXP融合设计
▪    中药固体制剂智能制造分享
▪    中药制药数智化与应用探索
▪    制药和生命科学产业智能制造策略与实践

分论坛5 生物制药生产与质量控制
10月24日 13:30-17:10 

▪    ADC制剂处方及工艺开发介绍
▪    生物药技术转移的一般策略
▪    生物单抗产品的清洁验证技术研究
▪    无菌快检技术和应用
▪    生物药的工艺创新和GMP生产管理

分论坛6 制药设施设备管理
10月25日 09:00-12:00

▪    基于风险评估的设备定期回顾策略
▪    药厂暖通系统节能探讨
▪    洁净环境节能整体解决方案
▪    精细划分助力洁净室调试确认

分论坛7 制药用水技术
10月25日 09:00-12:00
10月25日 13:30-16:30

▪    从使用者来看制药用水法规、设计、验证、维护监测
▪    绿色制药:创新的膜法注射用水技术
▪    热压制水——注射水质量控制和能耗控制
▪    制药用水微生物监控新模式的探索
▪     药厂制药用水系统技术理念及运维实操
     1)中国药典25版“制药用水”修订说明
     2)制药纯化水/非蒸馏注射水生物膜问题与控制
     3)制药用水取样之污染控制策略
分论坛8 药品共线生产合规专题培训
10月25日 13:30-16:30
▪    GMP审计要点和案例分享
▪    共线生产风险评估与清洁验证策略

交流展示区

10月24日 9:00-17:10
10月25日 09:00-16:30

关于住宿

如需住宿请自行联系会议酒店预订,说明参加弗戈制药论坛可享受协议价,费用自理
也可以通过其他订房平台预订周边酒店
详情请查看住宿及交通

 

论坛报名


 
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参会形式请参考听众报名相关说明 ,报名成功以收到参会确认为准。

如需论坛通知文件,您可点击→下载PDF版弗戈制药论坛通知←

 

 

参观安排


 
参观时间:10月23日 13:00-16:30

参观内容
1)药明合联:制剂开放实验室、分析科学实验室、小分子车间(CCTV)、ADC偶联原液车间和制剂车间(CCTV)
2)阿斯利康中国健康物联网创新中心:智能雾化中心、乳腺癌综合诊疗规范中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、咳喘管理中心

参观人数:50人以内(本次参观活动仅限50人,且只安排参会人员参观,每家企业限1人,需经组委会确认参观报名成功方可参与)

参观人员:优先非无锡本地药企的生产、设备、工程、质量等相关部门经理及以上人员;

参观报名:参观活动需另行报名,若有意参观的参会嘉宾请于10月15日前添加制药业企微咨询,感谢支持!

 

 

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听众报名咨询:徐老师    Mob:18601072453、18811145247
Email: xushan@vogel.com.cn