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新版GMP各章节重点问题解读—第十二章
产品发运是指企业将产品发送到经销商或用户的一系列操作——包括配货、运输等。产品召回是指生产企业或经销商主动或由政府主管部门责令，从市场上收回仍在销售许可期内，但存在严重缺陷或即使正确使用也可能出现重大安全隐患的产品 ...[详细] |
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汇聚力量 志在必得 |
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在成功挂牌新三板的新起点上，汇智科技不忘初心，以开放和创新的精神，在技术、资本、人才和品牌方面不断努力，旨在为国内外客户提供卓越的设计解决方案，力争将汇智科技打造成中国一流的勘察设计研究院...[详细] |
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零污染的烘干过程 |
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药品生产厂家必须确保他们的干燥工艺满足美国FDA食品药品管理局和cGMP药品生产管理规范的严格要求。特种化学品生产企业也要保证其干燥过程没有交叉污染。为满足这些对干燥工艺过程的要求，Italvaccum真空技术公司研发生产了Multispray型真空烘干箱...[详细] |
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药企如何合规地应用一次性生产工艺和使用一次性设备 |
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随着国内生物医药产业快速发展——各家药企为加快申报速度、节省固定资产成本，一次性工艺成为越来越普遍的选择。国内生物医药企业竞争焦点相对集中，对速度要求更高 ...[详细] |
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喷码和标识系统对药品序列化的关键作用 |
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考虑到序列化项目的复杂性，喷码和标识解决方案有时被认为起的作用不是很大。然而，尽管喷印操作在表面上可能是一个简单的因素，但它们对于序列化项目取得成功起着至关重要的作用...[详细] |
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洁净室的梦幻组合 |
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在洁净室中，人是最大的交叉污染风险源。因此越来越多的药品生产企业在洁净室中使用机器人或者自动化系统来取代人这一风险源。这一贯彻落实GMP药品生产质量管理指南的举措的前提条件是在洁净室中完成密封的封装、不锈钢或者特殊表面处理等任务 ...[详细] |
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批量控制在大输液项目的应用 |
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随着制药行业自动化应用的不断深化，控制系统的安全、高效、良好的数据追溯性是必需的，对于大输液这种分批次生产过程，Batch的应用可以很好地满足控制需求。通过合理划分设备区域，实现生产流程的柔性处理；通过配方实现生产控制的全自动...[详细] |
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绿色生产助力药企新升级 |
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当前环保形势严峻，政府相关部门对污染物的排放现状以及经济社会生态发展目标都提出了更加严格的要求。环保问题已经成为制药企业在发展过程中无法避开的问题，制药领域的环保治理理念、治理思路和治理技术亟待升级...[详细] |
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| 会议 |
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| 热点预告 |
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2018制药专刊出版预告:
制药（三）
刊期：第12期
出版日期：2018.6.1
2018年展会及活动预告：
2018 （第十届） 弗戈制药工程国际论坛
时间：2018年9月17-19日
地点：山东 |
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