|
新版GMP解读—第十一章:委托生产与委托检验
委托生产和委托检验是社会最大限度充分利用资源的一种商业模式,也是降低药品生产成本的一种方式,在国际上得到越来越广泛的应用。新版GMP对委托生产和委托检验从技术层面上作出与国际上的相关要求基本一致的规定...[详细] |
|
|
以客户的满意度衡量成功 |
|
访乐嘉文制药科技有限公司总经理陈建国先生——乐嘉文制药科技有限公司(以下简称“乐嘉文制药科技”)隶属于乐嘉文集团总部,致力于搭建高端制药设备交流平台,为客户提供全面的定制化行业解决方案...[详细] |
|
|
2018全球生物制药行业的展望 |
|
中国生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物...[详细] |
|
|
|
如何清洁无菌灌装区域? |
|
先进的污染控制方法对成功的药品生产是十分关键的——尤其是对于那些不经过终端灭菌处理而在洁净室中使用无菌灌装技术包装的药品。 洁净室中通常有自动化设备、操作人员、灌装瓶、静脉袋,以及一定数量的待灌装药品...[详细] |
|
|
不只是简单地起泡 |
|
压制泡腾片产品的市场需求纷繁复杂——然而,合适的技术可以实现泡腾片产品高速和安全的定制化生产。泡腾片对自然环境中的空气,光线,和湿度极度敏感。很多按照泡腾片配方加工的原料药(APIs)和维生素都极易受到热度的影响。泡腾片更易碎、易裂片。泡腾粉压片必须综合考虑到以上各种因素...[详细] |
|
|
药品内包材标准ISO 15378对制药公司的启示 |
|
随着国内逐步深化改革、推行简政放权——国家药监局对药品内包材(直接接触药品的包装材料和容器,以下简称“药品内包材”)的审批流程也进行了优化与简化。目前国家药监局已不再发放药品内包材的注册证,而代之以与药品注册评审的“关联审评审批”...[详细] |
|
|
挽救生命的温度监测和警报系统 |
|
Vaisala ViewLinc系统为用于挽救生命的贵重试剂、器官和组织提供了保障——ViewLinc系统可靠的报警不仅挽救了成千上万的材料,而且系统的简易性也使设施的扩展变得简易易行...[详细] |
|
|
溶液计量吸入器设计策略 |
|
本文中,David Lewis博士主要探讨了可用于指导装置和配方加工的数学工具。MDI是一种广泛使用的肺部给药技术,由于其结构紧凑、使用方法相对容易和成本低廉而倍受医疗专业人士和患者的青睐...[详细] |
|
|
会议 |
|
|
|
热点预告 |
|
|
2018制药专刊出版预告:
制药(二)
刊期:第6期
出版日期:2018.4.10
2018年展会及活动预告:
2018弗戈制药培训会——海口站
时间:2018年3月29-30日
地点:海口观澜湖温泉酒店 |
|