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再谈工匠精神 |
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当前，越来越多的制药企业开始走出国门，制药企业面临着转型升级，对制剂工艺的要求越来越高。精于工，匠于心，品于行。培养专业人才、发扬工匠精神再一次成为社会各界热议的话题...[详细] |
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您了解您的拖把产品吗? |
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可重复使用的拖把产品，其性能和质量会随着时间的推移和改变，而一次性拖把能够提供稳定的可预测的产品性能。由于制药和医疗设备行业客户极力要求缩减成本，他们通常会把注意力放在耗材上，比如每天都要大量使用的手套、抹布和拖把...[详细] |
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Ima 与Emerson 公司共同开发了一套无菌灌装解决方案！ |
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无菌灌装不仅仅要满足严格的卫生要求，而且也要以很高的定量控制精度完成安瓿瓶中的液体灌装。无菌环境中的快速灌装是一项非常困难的任务，这不仅仅涉及到灌装的精度而且也涉及到用户要求的灌装质量。此时，标准化的灌装技术方案就不是合适的解决方案了...[详细] |
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基于GAMP5的我国制药企业计算机化系统验证的应用研究 |
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我国2010版GMP第十四章附则第19条对计算机化系统的定义：用于报告或自动控制的集成系统，包括数据输入、电子处理和信息输出。国际上对计算机化系统的定义绝大多数是引用了PIC/S检察指南PI011-3中的定义...[详细] |
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PAT在线液体稀释配制系统的应用 |
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随着制药技术的发展和来自监管部门的压力，未来的药物开发和新药申报都将遵循质量源于设计（QbD）的理念。PAT经过FDA推介，已在制药工业中展现重要作用。本文中提到的PAT液体在线稀释配制系统的应用将助力QbD理念的具体实施...[详细] |
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